“冰桶”過後罕見病藥如何脫困?
...光指出。由於患者數量較少,如果按照中國藥品審評臨牀試驗數的要求,該類藥物可供臨牀試驗的數量遠遠不夠,研發的難度會加大。“針對罕見病藥研發,應該適當考慮降低臨牀試驗的數量。”王鵬認爲。罕見病治療費用昂貴...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞仿製藥:要替代不要替身
...ldquo;通過了藥代動力學、藥效動力學檢驗以及必要的臨牀試驗和體外試驗,仿製藥才具有與原研藥一致的生物等效性。而更重要的臨牀等效性,則要通過長期的臨牀試驗。胡善聯提到,“大規模的安全臨牀試驗必不可少,而...
行業資訊;臨牀快報;待分類信息全球糖尿病新藥研發熱情不減探討
...據美國諮詢公司Fiercebiotech的報告,目前處於中晚期臨牀試驗的糖尿病新藥物超過100種。標準普爾公司的分析師最近報告稱,新糖尿病藥物的上市將會促進該治療領域市場從目前的350億美元增加到2018年的580億美元。 然而,制...
藥品天地;專業藥學;藥學研究IMSHealth:盤點全球抗風溼藥市場的十大“巨頭”
Humira(AdalimumabSolutionforInjection,阿達木單抗注射液;我國註冊名:修美樂)是全球銷售最旺的藥品之一,去年銷售額達到96億美元。EvaluatePharma預測:AbbVie公司的Humira未來5年內仍將是世界上最暢銷的藥物。根據EvaluatePharma在《(...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞國內首個宮頸癌疫苗進入三期臨牀試驗
...化項目將在廈門海滄問世,宮頸癌疫苗現已進入三期臨牀試驗觀察階段。廈門萬泰滄海生物技術有限公司II期基地在位於海滄的廈門生物醫藥港奠基,宮頸癌疫苗產業化項目在此問世,並將於2018年前投產。該基地佔地67834.644平方...
藥品天地;專業藥學;藥學研究全球抗癌藥物賣了1000億美金患者受益幾何?
...物審批過程中制定嚴格的審查標準,即必須有清晰的臨牀試驗數據來支持某種藥物/療法可以顯著地改善患者的生存狀況,延長患者生存時間。2015年4月23日一篇發表在《英國醫學期刊(BMJ)》上的吐槽文章,文章揭露了“癌症藥...
行業資訊;臨牀快報;腫瘤相關常用抗高血壓藥物的新進展
...大劑量使用噻嗪類,可引起糖、血脂、尿酸及降低胰島素敏感性等代謝上的副作用[2],故而逐漸被冷落。80年代後,歐美諸大臨牀試驗如SHEP、STOP、MRC等通過應用小劑量噻嗪類利尿劑,發現它比大劑量更明顯降低腦卒中和冠心...
合作平臺;在線期刊;中華醫藥雜誌;2005年第5卷第4期;綜述2018年中國現代中藥配方顆粒市場有望突破180億元
隨着時代的發展、科學技術的不斷進步,傳統中藥飲片也在發生着變化,也就有了新型中藥飲片的產生,中藥配方顆粒就是其中之一。中藥配方顆粒也稱“單味中藥濃縮顆粒”、“中藥新型顆粒飲片”、“免煎飲片”等,是以符...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞登革熱疫苗研製獲重大突破相關測試方法或可用於寨卡疫苗研製
...3月16日宣佈,他們研製的登革熱疫苗在一項小型人體感染試驗中對被感染者提供了100%的保護效果,這把登革熱疫苗研製工作朝前推動了一大步。研究人員樂觀地預計這一疫苗最早可能在2018年上市。並未參與這項新研究的新加坡...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞藥物註冊門檻再提高仿製藥迎來“淘汰賽”
...總局在官網披露,總局局長畢井泉在近日召開的藥物臨牀試驗數據覈查工作座談會上表示,要加快推進藥品上市許可持有人制度和仿製藥一致性評價工作,重建藥品研發生態。廣東某上市藥企研發帶頭人林麗(化名)對《每日經...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞